Medizinprodukterecht

Bedeutsame Entwicklungen im Gesundheitsrecht

Kommentar verfassen / Agrarrecht, AMG-Novelle, Apothekenrecht, Arztrecht, EU-Medizinprodukteverordnung (MDR), GMP-Compliance, Kooperationsverträge Arzt-Klinik, Kosmetikrecht, Krankenhaus-Transparenzgesetzes, Krankenhausrecht, LMIDV, Lohnherstellerverträge, Markenrecht, Medizinprodukterecht, Medizinrecht, MVZ-Gesellschaftsverträge, Pharmarecht, SGB V-Novelle, Sortenschutz, Tierarzneimittelrecht, Umweltrecht, Weinrecht, Wettbewerbsrecht, Zahnarztrecht /

1. Medizinrecht & Arztrecht Arzthaftung Berufsrecht 2. Pharmarecht Zulassung Werbung 3. Agrarrecht Düngemittel & Tierarzneimittelrecht 4. Apothekenrecht 5. Lebensmittelrecht 6. Kosmetikrecht 7. Wettbewerbsrecht 8. Markenrecht 9. Krankenhausrecht 10. Zahnarztrecht 11. Medizinprodukterecht 12. Krankenkassenrecht 13. Sportrecht 14. Datenschutzrecht 15. Vertragsrecht 16. Due Diligence im Gesundheitsbereich 17. Vertriebsverträge 18. Lohnherstellerverträge 19. MLM (Multi-Level-Marketing) im Gesundheitssektor 20. Weinrecht […]

Bedeutsame Entwicklungen im Gesundheitsrecht Weiterlesen »

Definition Funktionsarzneimittel

Kommentar verfassen / Allgemein, Arzneimittelrecht, Funktionsarzneimittel, Lebensmittelrecht, Medizinprodukterecht, Richtlinie 2001/83/EG /

Nach BGH URTEIL I ZR 166/08 – Photodynamische Therapie vom 24.6.2010 liegt ein Funktionsarzneimittel statt eines Medizinsprodukts auch dann vor, wenn (nur) die Nebenwirkungen dies belegen: Bei der im jeweiligen Einzelfall zu treffenden Entscheidung, ob ein Erzeugnis ein (Funktions-)Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, sind neben seinen un-mittelbaren Wirkungen auch seine Neben- und Folgewirkungen zu berücksichti-gen

Definition Funktionsarzneimittel Weiterlesen »

Neuregelung des Medizinprodukterechts führt zur Erfassung von Software als Medizinprodukt

Kommentar verfassen / Allgemein, Medizinprodukterecht, Richtlinie 93/42/EWG /

Durch die am 29.03.2007 durch das Europäische Parlament beschlossene Änderung der EU- Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte werden „vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische und/oder therapeutische Zwecke bestimmte und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzte Software“ zu Medizinprodukten.

Neuregelung des Medizinprodukterechts führt zur Erfassung von Software als Medizinprodukt Weiterlesen »