Funktionsarzneimittel

Definition Funktionsarzneimittel

Kommentar verfassen / Allgemein, Arzneimittelrecht, Funktionsarzneimittel, Lebensmittelrecht, Medizinprodukterecht, Richtlinie 2001/83/EG /

Nach BGH URTEIL I ZR 166/08 – Photodynamische Therapie vom 24.6.2010 liegt ein Funktionsarzneimittel statt eines Medizinsprodukts auch dann vor, wenn (nur) die Nebenwirkungen dies belegen: Bei der im jeweiligen Einzelfall zu treffenden Entscheidung, ob ein Erzeugnis ein (Funktions-)Arzneimittel oder ein Medizinprodukt ist, sind neben seinen un-mittelbaren Wirkungen auch seine Neben- und Folgewirkungen zu berücksichti-gen […]

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Abgrenzung Nahrungsmittel/ Arzneimittel

Kommentar verfassen / Allgemein, Arzneimittelrecht, Entscheidungen, Funktionsarzneimittel, Lebensmittel, Lebensmittelrecht, Zulassung, Zulassungsverfahren /

Nach BGH URTEIL I ZR 61/05 26. Juni 2008 – LCarnitin II gilt folgendes für die Abgrenzung Nahrungsmittel/ Arzneimittel: a) Der Begriff des Funktionsarzneimittels erfasst allein diejenigen Erzeugnisse, deren pharmakologische Eigenschaften wissenschaftlich festgestellt wurden und die tatsächlich dazu bestimmt sind, eine ärztliche Diagnose zu erstellen oder physiologische Funktionen wiederherzustellen, zu bessern oder zu be-einflussen (im

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